質量系統

質量系統:

公司遵循質量源于設計的理念(QbD),從產品工藝 技術開發、流程設計、裝備選型、自動化控制操作等綜合措施,確保產品的高質量、低雜質、高純度;建立了完整的、先進的CGMP體系,確保產品生產的質量穩定性、可靠性和可持續性;對產品質量進行深入研究,建立了完整的、全面的清晰的產品雜質檔案,確保產品的雜質控制,特別是基因毒性雜質的有效控制;逐步推進各產品在全球多國的認證和注冊(美國 FDA, 澳大利亞TGA, 歐盟 EU GMP,歐洲CEP 、墨西哥Cofepris、巴西ANVISA、日本PMDA、WHO等認證),為迎接各國政府和客戶的現場審計作好常態化的準備。

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杭州灣經濟技術開發區緯一路9號
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